À propos du poste
Dans le cadre du développement de nos activités pharmaceutiques, nous recherchons un(e) Ingénieur Commissioning, Qualification & Validation (C&Q) afin de rejoindre notre équipe basée à Rabat.
Intégré(e) à un centre d'expertise dédié au marché français, vous intervenez à distance sur des projets menés pour des laboratoires pharmaceutiques, biotechnologiques et industriels de santé. Vous participez à la réalisation d'activités de qualification, de validation et d'assurance qualité en garantissant la conformité aux exigences réglementaires et aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
Vos missions
Gestion du cycle de qualification
- Rédiger et mettre à jour la documentation de qualification relative aux équipements, utilités et systèmes.
- Élaborer les User Requirements Specifications (URS).
- Rédiger les analyses de risques, qualifications de conception (DQ) et matrices de traçabilité.
- Préparer les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) et les rapports associés.
- Participer à la revue documentaire et à la cohérence des livrables qualité.
Gestion des Change Controls
- Rédiger et évaluer les demandes de changement (Change Controls).
- Réaliser les analyses d'impacts qualité, qualification et validation.
- Définir les actions de remédiation et les stratégies de requalification associées.
- Assurer le suivi documentaire jusqu'à la clôture des changements.
Support Qualité Fournisseurs
- Réaliser des consultations et évaluations documentaires de fournisseurs.
- Participer à la revue de la documentation technique et qualité des fournisseurs.
- Contribuer aux analyses de conformité vis-à-vis des exigences GMP et des standards clients.
- Assurer les échanges techniques avec les fournisseurs et les équipes projet.
Support aux équipes projets
- Collaborer quotidiennement avec les équipes françaises (CQV, Qualité, Engineering, Validation).
- Participer aux réunions projets en français.
- Contribuer à la standardisation et à l'amélioration continue des pratiques documentaires.
Profil recherché
Formation
- Diplôme d'Ingénieur ou Bac+5 en Génie Pharmaceutique, Génie des Procédés, Biotechnologies, Génie Industriel ou équivalent.
Expérience
- Première expérience de 2 à 5 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux.
- Expérience en qualification/validation ou assurance qualité fortement appréciée.
- Expérience dans la rédaction de documents qualité et CQV.
Compétences techniques
Connaissances souhaitées de :
- BPF / GMP.
- Commissioning, Qualification & Validation (CQV).
- Change Control.
- Analyse de risques qualité.
- Qualification de conception (DQ).
- Protocoles IQ, OQ et PQ.
- Matrices de traçabilité.
- Équipements de production pharmaceutique, utilités ou systèmes informatisés.
Compétences comportementales
- Excellentes capacités rédactionnelles en français.
- Rigueur documentaire et sens du détail.
- Capacité d'analyse et esprit critique.
- Autonomie et sens des priorités.
- Aisance dans les environnements multiculturels et internationaux.
- Bon relationnel et goût du travail en équipe.
Pourquoi nous rejoindre ?
- Intégrer des projets pharmaceutiques de premier plan pour des laboratoires français.
- Évoluer au sein d'une équipe d'experts en CQV et Assurance Qualité.
- Développer rapidement vos compétences dans un environnement réglementé exigeant.
- Participer à la création d'un centre d'excellence dédié aux activités pharmaceutiques et life sciences.
