Validation Officer | 1050558 | Amsterdam | validatie | Nederlands | GMP | radiofarmaceutica
Jouw nieuwe functie
Als Validation Officer ben je verantwoordelijk voor het coördineren, uitvoeren en bewaken van kwalificatie- en validatieactiviteiten. Je zorgt ervoor dat apparatuur, systemen en processen voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitseisen.
Je werkzaamheden bestaan onder andere uit:
• Opstellen, beoordelen en beheren van kwalificatie- en validatiedocumentatie;
• Coördineren van periodieke kwalificaties en herkwalificaties;
• Bewaken van onderhouds- en validatieplanningen;
• Toetsen van processen en systemen aan GMP-richtlijnen en relevante wet- en regelgeving;
• Ondersteunen bij de implementatie van nieuwe apparatuur, systemen en processen;
• Onderzoeken van afwijkingen en initiëren van verbetermaatregelen;
• Ondersteunen bij interne en externe audits;
• Samenwerken met diverse interne stakeholders en externe leveranciers.
In deze rol werk je op het snijvlak van kwaliteit, techniek en compliance en lever je een directe bijdrage aan de betrouwbaarheid van kritische productieprocessen.
Jouw profiel
• Een afgeronde hbo- of wo-opleiding, bijvoorbeeld in Life Sciences, Farmacie, Chemie, Biotechnologie of een vergelijkbare richting;
• Ervaring met kwalificatie- en validatieactiviteiten binnen een GMP-omgeving;
• Kennis van relevante regelgeving, waaronder GMP en Annex 15;
• Ervaring met het opstellen en beoordelen van protocollen en rapportages;
• Proactieve en analytische instelling;
• Goede communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.
Over de organisatie
Deze organisatie ontwikkelt en produceert biofarmaceutische producten die worden ingezet voor de diagnostiek van onder andere kanker, neurologische aandoeningen en hart- en vaatziekten. Vanuit een hoogwaardige GMP-omgeving werken specialisten dagelijks aan innovatieve oplossingen die een directe bijdrage leveren aan de patiëntenzorg in Nederland en daarbuiten. De combinatie van geavanceerde technologie, patiëntveiligheid, kwaliteit en maatschappelijke impact maken dit een unieke werkomgeving.
De arbeidsvoorwaarden
Als Validation Officer krijg je veel verantwoordelijkheid en heb je afwisselende taken. Daarnaast krijg je veel ruimte om jezelf verder te ontwikkelen binnen een specialistisch vakgebied en werk je samen met ervaren specialisten.
Daarnaast kun je rekenen op:
• Een salaris tussen 3100-4100 bruto per maand obv 36-urige werkweek (kandidaten die 32 uur beschikbaar zijn nodigen wij ook uit om te solliciteren!)
• 21 Vakantiedagen
• 8% Vakantiegeld
• 8,3% Eindejaarsuitkering
• Reiskostenvergoeding
• Pensioenregeling
Solliciteer direct op deze vacature
Heb je interesse in deze vacature? Klik dan op 'Solliciteren' en stuur een up-to-date cv of bel Merel Hasselo op 0620076590
Is deze vacature niet precies wat je zoekt, maar ben je wel op zoek naar een andere positie, neem dan contact met ons op voor een vertrouwelijk gesprek over jouw carrière mogelijkheden.
