Poste stratégique qui combine qualité et enregistrement
Les missions :
1- Pôle assurance qualité
· Piloter le système de management de la qualité SMQ
· Rédiger et gérer la documentation qualité : procédures, BPF, dossiers de lots, …
· Gérer les non-conformités, réclamations, CAPA et change control
· Préparer et mener les audits internes et les inspections (ONSSA/AMM)
· Préparer les attestations de conformité et avis de libération.
· Former les équipes production et laboratoire aux Bonnes Pratiques.
· Suppléer le vétérinaire responsable dans les tâches d’assurance qualité.
2- Pôle Affaires Réglementaires & Enregistrement
· Constituer, déposer et suivre les dossiers d’AMM des médicaments vétérinaires auprès de l’ONSSA et AMM
· Suivi des enregistrements des suppléments alimentaires et biosécurités
· Assurer les renouvellements, variations et actualisations des dossiers d’enregistrement
· Veiller à la veille réglementaire nationale et internationale
· Rédiger et contrôler les éléments de conditionnement : RCP, notice, étiquetage
· Assurer la pharmacovigilance avec commettants et autorités locales.
Le profil :
· Formation : docteur vétérinaire, pharmacien ou master biologiste
· Expérience souhaitée de 2 ans minimum en assurance qualité + affaires réglementaires en industrie pharmaceutique.
· Maitrise parfaite de la procédure d’enregistrement des médicaments vétérinaires
· Rigueur, leadership, sens de l’analyse et très bonne capacité rédactionnelle en français, anglais
Ce que nous offrons :
· CDI avec package attractif selon profil
· Poste évolutif vers responsable qualité / responsable technique
· Environnement industriel normé et formateur
· Formation continue aux normes pharmaceutiques
Ville : Bouskoura
